Офломикол

ОФЛОМИКОЛ

Сертаконазол (Sertaconazolum)

противогрибковое средство, противогрибковое средство для применения в дерматологии, производные имидазола и триазола

КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Однородный крем белого цвета.

РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

D01AC14. Сертаконазол

КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

1 г крема содержит:

Действующее вещество: сертаконазола нитрат - 0,020 г;

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт 0,035 г, стеариловый спирт 0,035 г, миристиловый спирт (Sepeziol с 14) 0,020 г, глицерил моностеарат (NSE) 0,020 г, сорбитана стеарат 0,010 г, полисорбат-60 (Tween 60) 0,035 г, октилдодеканол 0,040 г, парафин жидкий 0,040 г, бензиловый спирт 0,010 г, вода очищенная 0,735 г.

РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

100 мл раствора содержат:

Действующее вещество: сертаконазола нитрат - 2,0 г

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 102,0 г, троламин - 0,1 г.

КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей), кандидоза (Monolisiasis), а также Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай)).

РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

-кандидоз,

-дерматомикоз,

-дерматофития (стопы, голени, тела, бороды, рук),

-отрубевидный лишай.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в том числе к другим производным имидазола.

РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола, другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Беременность, детский возраст от 12 лет.

КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации крем не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед применением препарата ОФЛОМИКОЛ, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата ОФЛОМИКОЛ необходимо проконсультироваться с врачом.

РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. Риск для плода или ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Наружно.

Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить.

Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения - 4 недели.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет, раствор равномерно наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии заболевания и локализации инфекции, в среднем - 4 недели.

При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 недель.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто: < 1/10 >1/100;

Нечасто: <1/100 > 1/1000;

Редко: <1/1000 > 1/10000;

Очень редко: < 1/10000.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: контактный дерматит, аллергические реакции, эритема.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

Данных о применении препарата у детей нет.

В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариновый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

В состав препарата входит бензиловый спирт, который может вызвать аллергические реакции.

РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение дрожжевых грибов рода Candida). Данных о применении у детей нет.

При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и

быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).

РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности.

КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В соответствии с инструкцией по применению препарата передозировка маловероятна. При случайном проглатывании могут появиться боль в животе, рвота. Специфический антидот не известен.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Не выявлено.

РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Не выявлено.

КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.

Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare, Malassezia fwfur), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков).

РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Сертаконазол - противогрибковое средство, производное имидазола. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба, что приводит к лизису клетки гриба. Активен в отношении дерматофитов (Trychophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжевых грибов рода Candida и Malassezia (ранее Pityrosporum). Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) бактерий.

КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

При наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.

РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Сертаконазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия.

КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

2 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

2 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В плотно закрытой тубе в защищенном от света месте при температуре не выше 25град.С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Хранить в плотно закрытом флаконе в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25град.С.